Feb 12,2022

O cápsulas vazias estão se tornando cada vez mais populares. Em primeiro lugar, as cápsulas são de formato fino e fáceis de engolir, que é a forma farmacêutica mais popular entre os consumidores; além disso, as cápsulas podem efetivamente mascarar o sabor desagradável e o odor do conteúdo. As cápsulas vêm em uma variedade de tamanhos, incluindo tamanho 00 estendido e tamanho 5 cápsulas. As cápsulas também podem ser impressas com texto, logotipos e gráficos para uma aparência personalizada exclusiva.

Hoje falaremos sobre a inspeção de cápsulas vazias:

1. Aperto: Pegue 10 cápsulas deste produto, aperte suavemente ambas as extremidades da cápsula com o polegar e o indicador, gire para puxar, não deve haver aderência, deformação ou ruptura, em seguida, encha com pó de talco, encaixe a tampa e o corpo , e coloque as cápsulas uma a uma. Se cair diretamente sobre uma tábua de madeira com espessura de 2cm de uma altura de 1m, nenhum pó deve vazar; se houver uma pequena quantidade de vazamento de pó, não deve exceder 2 grãos. Se exceder, outras 10 cápsulas devem ser tomadas para reteste, todas as quais devem atender aos requisitos.

2. Friabilidade: Pegue 50 grãos deste produto, coloque-os em um vidro de relógio, coloque-os em um dessecador contendo uma solução saturada de nitrato de magnésio, coloque-os em uma temperatura constante de 25 ℃ ± 1 ℃ por 24 horas, retire-os , e imediatamente coloque-os um a um em uma tábua de madeira. No tubo de vidro (com espessura de 2 cm) (diâmetro interno é 24nm, comprimento é 200nm), um peso cilíndrico (material é PTFE, diâmetro é 22mm, peso 20g±0,1g) é solto livremente da boca do tubo de vidro , Dependendo se as cápsulas estão rompidas, se rompidas, não ultrapasse 15 cápsulas.

3. Limite de tempo de desintegração: Tome 6 cápsulas deste produto, encha-as com pó de talco e verifique de acordo com o método de inspeção de limite de tempo de desintegração (Apêndice Ⅹ A) e o método sob cápsulas. Cada cápsula deve ser completamente dissolvida ou desintegrada em 10 minutos. . Se 1 cápsula não puder ser completamente derretida ou desintegrada, outras 6 cápsulas devem ser tomadas para novo teste, todas as quais devem atender aos requisitos.

4. Perda por secagem: Pegue 1,0g deste produto, separe a tampa e o corpo e seque a 105°C por 6 horas. A perda de peso deve ser de 12,5% a 17,5%.

5. Resíduo na ignição: Pegue 1,0g deste produto e inspecione-o de acordo com a lei (Apêndice Ⅷ N). Uma seção é translúcida, a outra é opaca), 5,0% (opaco).

6. Metais pesados: Pegue o resíduo deixado sob o item de resíduo na ignição e inspecione-o de acordo com a lei (Anexo VIII H segundo método). O teor de metais pesados ​​não deve exceder 50 partes por milhão.

7. Viscosidade: Pegue 4,50g deste produto, coloque em um béquer de 100ml que foi pesado, adicione 20ml de água morna e mexa em banho-maria a 60°C para dissolver. Retire o béquer, seque a parede externa, adicione água para fazer o peso total da solução de cola atingir o peso da seguinte fórmula (incluindo 15,0% do produto seco), mexa a solução de cola uniformemente, despeje-a em um recipiente seco frasco cônico rolhado, feche-o firmemente e coloque-o a 40°C Em banho-maria ±0,1℃, após cerca de 10 minutos, mova-o para um viscosímetro plano e meça-o em banho-maria a 40℃±0,1℃ de acordo com o método de medição de viscosidade (Apêndice VI G primeiro método, o diâmetro interno do capilar é de 2,0 mm). A viscosidade cinemática não deve ser inferior a 60mm<2>/s.

Para detalhes, consulte: Fabricantes de cápsulas personalizadas .