May 13,2022

Uma variedade de indústrias conta com recursos eficientes de enchimento de cápsulas para produzir produtos com boa relação custo-benefício, como vitaminas, suplementos e medicamentos. Embora possa parecer relativamente simples em teoria, o enchimento da cápsula é bastante delicado e as medidas devem ser exatas para garantir que os produtos estejam dentro dos níveis de dosagem prescritos. Este processo também deve ser facilmente repetido para garantir que cada cápsula seja preenchida de forma consistente com o padrão.

Vários fatores devem ser levados em conta em uma cápsula vazia OEM operação de enchimento.

Formulação

A maioria das formulações pode ser encapsulada de alguma forma usando cápsulas duras, grânulos, misturas ou pastilhas revestidas. Outros métodos de dosagem oral comuns incluem comprimidos e micro-comprimidos, bem como cápsulas de tamanho menor. Muitos produtos estão disponíveis em várias dessas formas para dar uma escolha ao médico ou ao consumidor.

Existem algumas ressalvas em relação ao enchimento da cápsula, no entanto. Por exemplo:

Qualquer mistura que contenha aldeídos reativos não é adequada para uso no enchimento de cápsulas. Os aldeídos reativos reagem com o material da cápsula de gelatina conhecido como reticulação, o que pode fazer com que o material encapsulado se liberte mais lentamente do que o pretendido.

No enchimento de cápsulas, os sólidos com propriedades de fluxo insuficientes serão difíceis de controlar durante o processo de enchimento. Isso pode resultar em cápsulas com peso insuficiente ou excessivo, que devem ser descartadas.

Líquidos de baixa viscosidade tendem a vazar de uma cápsula de duas partes imediatamente após o enchimento, o que pode afetar a dosagem da cápsula.

Líquidos higroscópicos absorvem umidade adicional. Como tal, eles irão absorver a umidade do material da cápsula, deixando-a quebradiça e frágil.

Tamanho e peso de enchimento

Determinar o tamanho apropriado da cápsula e o peso do enchimento requer, em última análise, uma compreensão da dosagem esperada contida na cápsula. Isso pode variar com base na formulação, pois os produtos variam muito em densidade. Para determinar o tamanho apropriado da cápsula e o peso do enchimento, defina a densidade compactada de granulados e pós. Isso facilitará a compreensão do volume que a cápsula deve conter para atingir a dosagem adequada e a seleção de um tamanho de cápsula adequado.

Os fabricantes de cápsulas normalmente oferecem cápsulas em uma ampla gama de tamanhos para acomodar a mais ampla gama de produtos.

Produção Clínica vs. Comercial

Existem diferenças no volume de produção de cápsulas usadas em ensaios clínicos versus produção comercial em grande escala. Por exemplo:

As cápsulas medicinais usadas em ensaios clínicos geralmente têm dimensões ou geometrias personalizadas, o que pode exigir máquinas ou ferramentas especiais para produzir

Os tamanhos dos lotes de ensaios clínicos são relativamente pequenos, o que permite que as cápsulas sejam preenchidas manualmente

Por outro lado, um medicamento ou produto que chega ao mercado deve ser produzido em volumes muito superiores ao que pode ser produzido manualmente. Isso requer preenchimento automatizado.

O envase automatizado para produção de alto volume significa formular um pó, mistura granular ou líquido adequado para uso com máquinas automáticas de envase de cápsulas.

Enchimento de cápsulas automatizado vs. manual

O enchimento de cápsulas automatizado e manual oferece, cada um, seu próprio conjunto de vantagens.

O enchimento manual de cápsulas oferece benefícios como:

Investimentos mínimos em equipamentos

Limpeza mais fácil durante e após o processo

Reduz o tempo gasto em ajustes de equipamentos

Nenhum volume de espaço morto em cápsulas, o que é essencial para ensaios clínicos

O enchimento automatizado de cápsulas oferece seus benefícios, incluindo:

Muito mais rápido do que o enchimento manual

Confiável e repetível, fornecendo preenchimentos de tolerância mais próxima entre as cápsulas

Ajustes fáceis de dose

Para obter mais informações sobre as principais considerações sobre as cápsulas, você pode visitar o Hgcaps, temos máquina de enchimento de cápsulas e várias cápsulas.